CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F [ #430791 ]
Emplois CDI > Chargé du Soutien à la Diffusion Scientifique > Hauts-de-Seine > Neuilly-sur-Seine
TAGA SCIENTIFIQUE
Lieu de Travail : 10 RUE DE L'HOTEL DE VILLE - 92200 Neuilly-sur-Seine (Ile-de-france) France
Salaire
Type
Catégorie
Créé
Profil Recherché
Profil :
- De formation Bac+5 scientifique idéalement complétée d'une formation en Affaires Réglementaires,
-Connaissance du diagnostic in vitro, réglementation FDA, enregistrement 510 K,
- Vous avez déjà acquis au moins 2-3 ans d'expérience à un poste similaire,
- Vous maîtrisez l'anglais,
- Vous maîtrisez les outils informatiques.
Durée : CDI
Description du Poste
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en Ile de France (92) un :
CHARGE(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
pour un poste en CDI
Rattaché au Manager Enregistrements Réglementaires, vous êtes le représentant Affaires réglementaires sur plusieurs projets de développement de nouveaux produits.
A ce titre, vous déterminez les stratégies d'enregistrement CE, US et Chine de ces produits, veillez au respect des exigences réglementaires et normatives et assurez l'interface avec les autres entités du service.
Vous gérez également les enregistrements des produits réactifs en collaboration avec vos homologues des filiales US et Chine : constitution des dossiers d'enregistrement, réponses aux demandes d'informations complémentaires des autorités.
Enfin, en lien avec l'équipe réglementaire vous actualisez quotidiennement vos connaissances sur les réglementations et référentiels afin de détecter toute nouvelle opportunité réglementaire en vue d'accélérer la mise sur le marché des produits.